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石四药集团(02005.HK)：已取得药监局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件
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2024-04-26 04:07:35
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导读 格隆汇4月23日丨石四药集团(02005.HK)公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。 利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型，集团是国内企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用於新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染
格隆汇4月23日丨石四药集团(02005.HK)公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。
利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型，集团是国内企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用於新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染
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