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罗氏(RHHBY.US)GPRC5D×CD3双抗在中国获批临床
网络 2023-10-10 21:40:43 理财 已有人查阅
导读正加网获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体，正在海外开展治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验。 此前，forimtamig已在针对重度预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验中，取得良好的疗效和可控的安全性。该产品单药治疗总缓解率(ORR)达到71.4%，其中52.4%的患者达到
正加网获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体，正在海外开展治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验。
此前，forimtamig已在针对重度预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验中，取得良好的疗效和可控的安全性。该产品单药治疗总缓解率(ORR)达到71.4%，其中52.4%的患者达到非常好的部分缓解。该研究数据已在2022年欧洲血液学年会(EHA)大会上展示。
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