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安科生物(300009.SZ)：人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请获得受理

春风拂面 2024-10-01 14:17:33 股票已有人查阅

导读格隆汇9月30日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请已获受理，受理......

格隆汇9月30日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请已获受理，受理号为：CYSB2400262。

本次补充申请的产品为公司已上市产品“人干扰素α2b滴眼液”的升级优化，系单剂量装人干扰素α2b滴眼液。目前，公司已新建一条人干扰素α2b滴眼液吹灌封(吹塑blow-灌装fill-密封seal，简称BFS)商业化生产线，用于生产单剂量装滴眼液制剂。单剂量装人干扰素α2b滴眼液不含抑菌剂，使用更安全，同时根据双眼1次或1天用量确定装量，具有经济性、使用和携带方便的特点，能够避免多剂量产品在多次使用过程中因患者操作不当可能带来的药液污染风险。