万孚生物：新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获美国 FDA 上市前通知

10月8日消息，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC 版）Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知，获批日期为 2024 年 9 月 30 日。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2），在未来 FDA 宣布此类产品应急使用授权结束后，可在美国持续正常销售，能通过电商、药店、商超等渠道销售且可家庭自测使用，将增加产品使用场景，对公司美国市场发展有正面影响，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。

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