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科济药业-B(02171.HK)：已向美国FDA递交解除临床暂停的申请

春风拂面 2024-10-09 14:11:17 股票已有人查阅

导读格隆汇10月9日丨科济药业-B(02171.HK)宣布，近期美国食品药品监督管理局(

格隆汇10月9日丨科济药业-B(02171.HK)宣布，近期美国食品药品监督管理局("FDA")对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答覆。