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双鹭药业：获依替巴肽注射液药品注册证书

春风拂面 2024-10-16 01:33:37 股票已有人查阅

导读10月15日消息，双鹭药业近日收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液（商品名：依文®）（10ml:20mg）《药品注册证书》。该公司于2022年10月26日递交上市申请并获受理。依替巴肽系特异性血小板......

10月15日消息，双鹭药业近日收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液（商品名：依文®）（10ml:20mg）《药品注册证书》。该公司于2022年10月26日递交上市申请并获受理。依替巴肽系特异性血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，用于急性冠状动脉综合征患者介入术后抗血栓治疗等。该产品为国家医保目录乙类品种，2022年7月入选第七批国家集中招标采购产品目录。同规格通过一致性评价的企业已达八家，本次公司产品获批视同通过。该药获批丰富公司心脑血管治疗领域产品储备，与已通过一致性评价的药品形成产品系列，但药品销售易受多种不确定性因素影响。