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赛升药业：获得单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品补充申请批准通知书

春风拂面 2024-10-23 12:25:56 股票已有人查阅

导读10月23日消息，近期，北京赛升药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的《药品补充申请批准通知书》。该药品剂型为注射剂，适应症用于急性缺血性脑卒中患者，......

10月23日消息，近期，北京赛升药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的《药品补充申请批准通知书》。该药品剂型为注射剂，适应症用于急性缺血性脑卒中患者，注册分类为化学药品，规格有2ml:20mg、2ml:40mg、5ml:100mg，受理号分别为CYHB2202289、CYHB2202288、CYHB2202287 ，药品批准文号为国药准字 H20093980、国药准字 H20143202、国药准字 H20143201 ，通知书编号为2024B04826、2024B04827、2024B04828 。公司已按相关要求完成确证性临床试验并申报补充申请，获得批准，对本品说明书进行了修订。本次获得批准将进一步发挥该药品未来市场销售和竞争潜力，对公司未来业绩有积极影响，但药品销售情况受多种因素影响存在较大不确定性。