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贝康医疗-B(2170.HK)精子质量分析仪获江苏药监局颁发医疗器械注册证

春风拂面 2024-11-01 18:29:32 股票已有人查阅

导读贝康医疗-B(2170.HK)宣布，公司研发的精子质量分析仪(BKA210)于2024年11月1日获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证号：苏械注准20242222101)。 BKA21......

贝康医疗-B(2170.HK)宣布，公司研发的精子质量分析仪(BKA210)于2024年11月1日获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证号：苏械注准20242222101)。 BKA210是依据《WHO人类精液检查与处理实验室手册(第六版)》自主研发的全球首款能对未染色活体精子进行检测的设备。该仪器曾在2021年全国颠覆性技术创新大赛中获优秀项目奖，具有以下优势： 1. 高精度分析：BKA210经过50万条临床数据训练，能即时分析未染色活体精子的浓度、活力和形态，准确率分别达到98.30%、97.69%和93.29%。 2. 高清动态传输：该仪器能实时传输高清图像，避免染色过程中对精子形态的影响，实现多角度分析，并进行未染色精子的静态和动态人工智慧分析。 3. 快速简便：BKA210最快可在3分钟内完成精子的形态、浓度和活力分析，简化了诊疗流程，提升了患者满意度，标志着临床精液检测进入智慧化新时代。这款设备的上市，将为精液检测带来更高的效率和准确性。