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上海首个小分子抗癌原创新药在美国获批上市
网络 2023-11-09 12:46:01 快讯 已有1人查阅
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11月9日上午，和黄医药宣布，我国首个自主研发生产的抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，呋喹替尼于2007年在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构到2018年获批上市，历时12年。2016年，获FDA批准，开创中国源创新药进入国际肠癌开展临床试验第一纪录，经过17年的研发投入，终于实现了在美国的成功上市。
2023年1月，和黄医药与武田制药签订具里程碑意义的呋喹替尼在中国以外地区的许可协议，刷新中国小分子新药出海首付金额记录，提速中国医药创新的全球化之路。
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