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万邦德：子公司产品获得美国FDA孤儿药认定

网络 2023-12-13 20:56:23 快讯已有人查阅

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万邦德(002082)12月13日晚间公告，全资子公司万邦德制药收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函，万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。目前公司石杉碱甲原料药与石杉碱甲注射液已上市销售，石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段。此次石杉碱甲治疗重症肌无力适应症获得FDA孤儿药资格认定，加快公司药品国际化战略布局。

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