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贵州百灵：替芬泰片开展探索乙肝功能性治愈临床研究

网络 2023-12-27 21:24:16 快讯已有1人查阅

导读据贵州百灵微信公众号发布消息，12月27日晚间，贵州百灵发布替芬泰项目研究进展公告，公司收到首都医科大学附属北京佑安医院《伦理审查批件》，批准同意开展“替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究”，探索替芬泰对乙型肝炎（HBV）功能性治愈，以解决未被满足的临床需求。非临床研究发现，给予替芬泰后肝脏是主要分布器官；药效学研究结果提示，替芬泰具有抑制HBsAg、抑制DHBV-DNA复制、可能抑制cccDNA复制、延缓核苷（酸）类药物（NAs）的耐药情况、减少停药后反跳、保护肝脏等作用；同时，已完成的Ⅰ期临床试验中，

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据贵州百灵微信公众号发布消息，12月27日晚间，贵州百灵发布替芬泰项目研究进展公告，公司收到首都医科大学附属北京佑安医院《伦理审查批件》，批准同意开展“替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究”，探索替芬泰对乙型肝炎（HBV）功能性治愈，以解决未被满足的临床需求。非临床研究发现，给予替芬泰后肝脏是主要分布器官；药效学研究结果提示，替芬泰具有抑制HBsAg、抑制DHBV-DNA复制、可能抑制cccDNA复制、延缓核苷（酸）类药物（NAs）的耐药情况、减少停药后反跳、保护肝脏等作用；同时，已完成的Ⅰ期临床试验中，进一步证实了替芬泰具有较高的安全性。根据试验结果，经与国家药审中心（CDE）反复多次沟通交流，替芬泰计划通过Ⅱ期临床试验定位在长期NAs治疗后低表面抗原（HBsAg）水平的慢性乙型肝炎患者。