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千金药业：子公司碳酸锂片通过仿制药一致性评价

网络 2024-01-23 18:24:16 快讯已有人查阅

导读千金药业(600479)1月23日晚间公告，近日，公司下属子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发的碳酸锂片《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意该药品处方变更；工艺变更；注册标准变更；质量标准、说明书照所附执行，有效期为24个月。碳酸锂片主要用于治疗躁狂症。千金湘江药业是国内首家该品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

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千金药业(600479)1月23日晚间公告，近日，公司下属子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发的碳酸锂片《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意该药品处方变更；工艺变更；注册标准变更；质量标准、说明书照所附执行，有效期为24个月。碳酸锂片主要用于治疗躁狂症。千金湘江药业是国内首家该品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。