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#729年会#关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验

梦中人 2025-03-12 19:06:50 链资讯已有人查阅

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#729年会#关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验最近引发大家的关注，相信大家都想知道这件事会有怎么样的发展？下面就让小编为大家介绍一下，一起来看看吧。

关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验

### Arbutus Biopharma 更新 2025 年业务展望及财报状况

临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma（纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其未来五年的业务展望及财务状况。公司临时总裁兼首席执行官 Michael J. McElhaugh 表示，进入 2025 年，公司在实现开发功能性治愈慢性乙肝的使命方面势头强劲，财务状况稳健。

#### Imdusiran (AB-729) RNAi 疗法进展

此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示，接受 Imdusiran (AB-729)、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法治疗的慢性乙肝患者的功能性治愈率和免疫激活率都很高。这些数据支持了公司的信念，即 Imdusiran (AB-729) 有别于其他正在开发的 HBV RNAi 疗法。

在 2024 年 11 月举行的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）年会上，公司展示了 IM-PROVE I 2a 期临床试验的新数据。结果显示，6 剂 Imdusiran (AB-729) 和 24 周的聚乙二醇干扰素 alfa-2α (IFN) 联用可使基线 HBsAg 水平低于 1000 IU/mL 的 HBeAg 阴性患者的功能性治愈率达到 50%（3/6），总体功能性治愈率达到 25%（3/12）。获得功能性治愈的患者同时具有高抗 HBs 抗体水平的血清学转换。Imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。

基于这些数据，公司计划在 2025 年上半年启动一项安慰剂对照的 2b 期临床试验。如果获得监管部门批准，该临床试验预计将招募约 170 名 HBeAg 阴性、基线 HBsAg ≤1000 IU/mL 的慢性乙肝患者。更多详情将在监管部门批准后由公司提供。

此外，公司还展示了 IM-PROVE II 2a 期临床试验的数据，显示在接受 Imdusiran (AB-729)、NA 治疗和 Barinthus Biotherapeutics 的 VTP-300 治疗的慢性乙肝患者中，添加低剂量 nivolumab 可提高 HBsAg 阴转率。在这项临床试验中，23%（3/13）的患者在接受 Imdusiran (AB-729)、VTP-300、NA 治疗和 nivolumab 治疗 48 周后实现了 HBsAg 阴转。公司正在评估这些患者的功能性治愈情况，预计将于 2025 年上半年报告数据。

#### AB-101（口服 PD-L1 抑制剂）

AB-101-001 是一项 1a/1b 期双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在研究口服 PD-L1 抑制剂 AB-101 在健康受试者和慢性乙肝患者中单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。

根据 2024 年 11 月报告的该临床试验第二部分的数据，AB-101 的耐受性总体良好，有证据表明受体占有率与剂量有关。因此，Arbutus 已进入第三部分，对慢性乙肝患者连续 28 天重复服用 AB-101 进行评估。10 毫克组群的数据预计将于 2025 年上半年公布。AB-101 的下一步工作将在 Arbutus 评估该临床试验第 3 部分的数据后确定。

总结来看，Arbutus Biopharma 在 2025 年将继续推进其核心项目，特别是 Imdusiran (AB-729) 和 AB-101 的临床试验，以实现功能性治愈慢性乙肝的目标。

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